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激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認證

時間:2024-08-14 瀏覽量:57

激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認證?

通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關(guān),并在美國市場進行銷售。

FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,IIIV類標簽必須包括一個警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標注的產(chǎn)品,包括大致相當?shù)腎EC等級。

1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。

2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

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