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飲料FDA注冊(cè)怎樣辦理?

時(shí)間:2024-08-21 瀏覽量:60

飲料出口美國(guó)需要辦理食品FDA注冊(cè)報(bào)告,飲料是供人或者牲畜飲用的液體,它是經(jīng)過定量包裝的,供直接飲用或按一定比例用水沖調(diào)或沖泡飲用的,飲料也可分為飲料濃漿或固體形態(tài),它的作用是解渴、補(bǔ)充能量等功能。


杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)可以代辦理食品FDA注冊(cè),食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi),二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新,三是注冊(cè)完成后無公開信息可查詢,需用戶名和密碼后臺(tái)登入后才可查詢到。下面跟著小編一起來了解一下飲料FDA注冊(cè)怎樣辦理。 


食品FDA認(rèn)證續(xù)費(fèi): 重要的是要注意,位于美國(guó)境外的機(jī)構(gòu)還必須指定美國(guó)代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國(guó)代理商接受指定之前,F(xiàn)DA不會(huì)最終確定注冊(cè)的更新。 作為新的一年,美國(guó)和美國(guó)以外的工廠都需要提交工廠標(biāo)識(shí)符(UFI),作為其更新的一部分。如果您的機(jī)構(gòu)還沒有UFI,則應(yīng)立即提出要求。這項(xiàng)新要求可能會(huì)導(dǎo)致UFI請(qǐng)求積壓。延遲收到UFI會(huì)使您面臨無法及時(shí)更新設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。 飲料FDA注冊(cè)辦理流程如下: (1)咨詢申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品;(壹認(rèn)檢咨詢電話) (2)報(bào)價(jià)壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方報(bào)價(jià); (3)申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表; (4)壹認(rèn)檢工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進(jìn)行注冊(cè); (5)收到FDA確認(rèn)函+證書(代理方)。 常見的FDA認(rèn)證問題 問題一:FDA證書是哪個(gè)組織發(fā)放的? 答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品經(jīng)過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給請(qǐng)求人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。 


問題二:FDA需求指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎? 答:FDA是一個(gè)法律組織,而不是效勞組織。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的 指定實(shí)驗(yàn)室 。FDA作為聯(lián)邦法律組織,不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)效勞性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒布合格證書,但不會(huì)向大眾 指定 ,或引薦特定的一家或幾家。 


問題三:FDA注冊(cè)是否一定需求一位美國(guó)代理人? 答:是的,我國(guó)請(qǐng)求人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)有必要指使一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的進(jìn)程效勞,是聯(lián)絡(luò)FDA與請(qǐng)求人的前言。

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