在食物類(lèi)產(chǎn)品出口到美國(guó)的時(shí)候，肯定會(huì)遇到關(guān)于FDA注冊(cè)的問(wèn)題，那么要花多少費(fèi)用才能辦理這個(gè)FDA注冊(cè)呢？想必很多人都想知道，但是價(jià)格要根據(jù)要做的產(chǎn)品，認(rèn)證的類(lèi)型進(jìn)行報(bào)價(jià)，所以沒(méi)有一個(gè)規(guī)定的價(jià)格。

不同類(lèi)別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類(lèi)產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。食品類(lèi)就比較簡(jiǎn)單幾千塊就可以了。

美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證找杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理，下面隨著小編一起來(lái)看看更多關(guān)于FDA注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)詳情吧! 什么是美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證？ 其實(shí)嚴(yán)格意義上來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法，就像REACH檢測(cè)一樣，只是一項(xiàng)測(cè)試，并沒(méi)有認(rèn)證一說(shuō)。對(duì)于行業(yè)外的客戶說(shuō)，一般與檢測(cè)相關(guān)的項(xiàng)目，大家都習(xí)慣性說(shuō)成XXX認(rèn)證。FDA（Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱FDA）即美國(guó)食品藥品管理局，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，美國(guó)FDA是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。 

FDA負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康，確保美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。

FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。 FDA注冊(cè)認(rèn)證主要分以下兩種： 1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè); 2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，我們接觸的比較多的應(yīng)該是食品接觸材料的測(cè)試; FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用： 綜上所述需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類(lèi)產(chǎn)品。 不同類(lèi)別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類(lèi)產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。 而食品類(lèi)和激光類(lèi)產(chǎn)品就簡(jiǎn)單很多了，以食品類(lèi)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，只需要進(jìn)行食品工廠的注冊(cè)就可以了，無(wú)需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊(cè)，費(fèi)用可能也就幾千塊錢(qián)。美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證要多少錢(qián)呢？相信通過(guò)這篇文章您應(yīng)該有了一定的了解，如果還是不懂可以電話聯(lián)系壹認(rèn)檢工作人員，我們會(huì)根據(jù)您的產(chǎn)品具體報(bào)價(jià)，期待您的來(lái)電。