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免洗洗手液FDA認證/注冊辦理要多久?

時間:2024-08-22 瀏覽量:58

免洗洗手液在銷往美國需要辦理FDA注冊,免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC,OvertheCounter),與去屑洗發(fā)水、含氟牙膏、防曬霜等產品一樣,受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。在進行免洗洗手液fda認證申請辦理要多久呢?免洗洗手液fda認證周期:一般是3周左右,具體的周期還需要根據您的產品資料準備情況。


杭州壹認檢機構可以代辦理免洗洗手液FDA注冊。下面跟著小編一起來了解一下。 免洗洗手液fda認證加急辦理要多久? 免洗洗手液fda認證周期:一般是3周左右,如果要加急也能進行加急,完成FDA注冊企業(yè)會獲得: 1、獲得企業(yè)注冊號,可以通過FDA網站可查詢企業(yè)注冊信息。 2、獲得NDC號碼,通過FDA網站可查詢產品注冊信息。 3.通過NDC號可在FDA網站查詢產品標簽 。 洗手液fda認證要先進行洗手液NDC申請,這個申請是是藥品作為普通商品的識別符號。 洗手液fda認證鄧白氏號碼申請 鄧白氏號碼(DUNS? Number是Data Universal Numbering System的縮寫)是一個的9位數字全球編碼系統(tǒng),被廣泛應用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。鄧氏編碼可以幫助您迅速獲得獨創(chuàng)的,豐富而且高質量的信息產品和服務。 


自2010年起,FDA規(guī)定醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)辦理FDA注冊時,必須先取得鄧白氏號碼(也稱鄧氏號碼,DUNS號碼)。后續(xù)食品企業(yè)也需要申請鄧白氏號碼。 


免洗洗手液FDA認證/注冊辦理 步:確定產品的分類 第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT) 第三步:注冊準備 第四步:向FDA提交文件進行文件評審 第五步:進行工廠注冊和產品列名(杭州壹認檢機構可以代辦理FDA注冊業(yè)務,解決企業(yè)檢測認證難題咨詢電話) 美國FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的一個執(zhí)行機構。被公認為是世界上的食品與藥物管理機構之一。美國FDA主要通過注冊來管控和監(jiān)管進入美國市場的食品、飼料、醫(yī)療器械、化妝品、藥品等產品。美國FDA的宗旨和職責是確保美國市場上銷售的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療器械等產品的安全。

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