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美國FDA認(rèn)證辦理后續(xù)費需要怎么做

時間:2024-09-19 瀏覽量:66

美國FDA認(rèn)證辦理后續(xù)費需要怎么做?壹認(rèn)檢小編來告訴你。FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

FDA認(rèn)證分類

1、食品接觸材料的FDA檢測;

2、激光產(chǎn)品FDA注冊;

3、醫(yī)療器械FDA注冊;

4、化妝品和日用品FDA檢測報告;

5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊。

意義

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中更別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的更高通行認(rèn)證,是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預(yù)。

FDA注冊的有效期?

化妝品FDA

認(rèn)證成功后,有效

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃。

醫(yī)療器械FDA

有效期一年,每年十月續(xù)期

美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊。

激光輻射FDA

有效期一年,每年七月續(xù)期

激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(DVD, CD-ROM, CD播放機(jī),激光打印機(jī)等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。

藥品FDA

有效期一年,每年十月續(xù)期

所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊并申報其所有成分。

食品FDA

每偶數(shù)年續(xù)期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。

FDA認(rèn)證的作用

1.保護(hù)公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標(biāo)識的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫(yī)療器械是安全和有效的

2.保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射

3.保證化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全的,并妥善標(biāo)識

4.規(guī)范煙草制品

5.通過加快產(chǎn)品創(chuàng)新,促進(jìn)公眾健康。

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