醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-56部分:體溫測(cè)量用臨床溫度計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求.修改件1
Appareils electromedicaux - Partie 2-56: Exigences particulieres relatives a la securite fondamentale et aux performances essentielles des thermometres medicaux pour mesurer la temperature de corps; Amendement 1
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO 80601-2-56 AMD 1-2018
發(fā)布單位或類別：國(guó)際組織-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（IX-ISO）
發(fā)布日期：2018-11-01
CCS分類：C30/49 醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù) - 醫(yī)療器械
ICS分類：C30/49 醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù) - 醫(yī)療器械
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
起草單位：國(guó)際組織-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（IX-ISO）
本文件適用于臨床體溫計(jì)與其配件（以下簡(jiǎn)稱“我的設(shè)備”）的基本安全性和基本性能。本文件規(guī)定了電氣臨床溫度計(jì)的一般和技術(shù)要求。本文件適用于用于測(cè)量患者體溫的所有電氣臨床溫度計(jì)。 臨床溫度計(jì)可以配備接口，以適應(yīng)次要指標(biāo)，印刷設(shè)備和其他輔助設(shè)備來(lái)創(chuàng)建我的系統(tǒng)。本文檔不適用于輔助設(shè)備。 我測(cè)量體溫的設(shè)備在本文檔的范圍之內(nèi)。本文件沒(méi)有規(guī)定用于在室內(nèi)環(huán)境條件下個(gè)人對(duì)人體進(jìn)行個(gè)體非侵入性人體發(fā)熱溫度篩選的溫度圖的篩選要求，這些要求見(jiàn)IEC 80601-2 '59 [4]。 如果一個(gè)條款或條款專門用于僅適用于我的設(shè)備，或僅適用于我的系統(tǒng)，則該條款或條款的標(biāo)題和內(nèi)容將這樣說(shuō)。如果不是這樣，條款或條款適用于我的設(shè)備和我的系統(tǒng)。 預(yù)期物理中固有的危害